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换一换课 程 一
模块一：开发策略与研究
抗肿瘤新药临床开发计划战略意义及内涵
培训嘉宾：黑永疆 博士 再鼎医药肿瘤学首席医学官
如何制定抗肿瘤新药临床开发计划（一）
培训嘉宾：黑永疆 博士 再鼎医药肿瘤学首席医学官
抗肿瘤新药的临床开发路径和模式
培训嘉宾：申华琼 博士 天境生物科技（上海）有限公司研发总裁
如何制定抗肿瘤新药临床开发计划（二）
培训嘉宾：黑永疆 博士 再鼎医药肿瘤学首席医学官
抗肿瘤新药的注册策略及监管考量
培训嘉宾：彭健 博士 北京珅奥基医药科技有限公司资深副总裁
NDAA-抗肿瘤新药的临床开发策略与研究（APP在线点播）
时间：2019-11-27 09:00 至 2023-12-31 18:00
地点：线上活动
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NDAA-抗肿瘤新药的临床开发策略与研究（APP在线点播） 已过期
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会议通知
会议介绍 主办方介绍
NDAA-抗肿瘤新药的临床开发策略与研究（APP在线点播）宣传图
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NDAA-中国新药走向世界的征程
北京睿智弘扬商务咨询有限公司
北京睿智弘扬商务咨询有限公司
北京睿智弘扬商务咨询有限公司（以下简称：睿智弘扬），是一家全方位会议及商务活动管理公司。我们为客户提供完整的，专业化的，具有独特创意的会议及商务活动服务。 睿智弘扬聚焦医药行业，主要从事医药行业高端峰会、医药学科研部门或协会的会议及活动、药品企业的商务活动，以及其他与药物研发、学术讨论、商务拓展、机构活动相关的会议和商务服务活动。我们的服务管理工作包括策略制定、预算分析、组织管理、具体实施及会后跟踪随访的全套服务。 做为一家专业知识密集型公司，睿智弘扬的团队具有丰富的医学研究、临床试验。技术转化及商务拓展的经验。我们团队的成员同时具有对中国现况的深刻理解以及对世界医药研发前沿的了解。因此，我们可以根据每一个客户的具体情况，参加会议及活动的目标人群特征进行单一个性化定制的人性化服务。我们将以更高成效、更少花费的服务为您建立自己的品牌。
会议日程
（最终日程以会议现场为准）
模块二：肿瘤新药设计
抗肿瘤新药非临床研究与临床研究的桥接：关键试验和证据考量
培训嘉宾：陈霞 教授 北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心临床试验中心副主任（主持工作）
抗肿瘤创新药的FIH研究策略与试验设计
培训嘉宾：陈霞 教授 北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心临床试验中心副主任（主持工作）
抗肿瘤新药研发中的临床药理研究
培训嘉宾：陈霞 教授 北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心临床试验中心副主任（主持工作）
抗肿瘤疫苗
培训嘉宾：陈霞 教授 北京天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心临床试验中心副主任（主持工作）
模块三：肿瘤新药后期临床研究策略
抗肿瘤药II期临床研发策略及计划
培训嘉宾：蒋皓嫒 博士 青峰医药集团高级副总裁兼首席医学官
E2L:从早期到晚期临床开发推进的go/no go的确定
培训嘉宾：蒋皓嫒 博士 青峰医药集团高级副总裁兼首席医学官
抗肿瘤药III期临床试验方案设计要素及案例
培训嘉宾：蒋皓嫒 博士 青峰医药集团高级副总裁兼首席医学官
课 程 二
模块一：肿瘤新药临床研究策略
肿瘤试验的篮式研究与伞式研究
培训嘉宾：黑永疆 博士 再鼎医药肿瘤学首席医学官
在抗肿瘤药物开发中整合伴随诊断的同步开发
培训嘉宾：黑永疆 博士 再鼎医药肿瘤学首席医学官
抗肿瘤药物临床开发中风险/获益的综合分析
培训嘉宾：黑永疆 博士 再鼎医药肿瘤学首席医学官
模块二：肿瘤新药全生命周期管理
抗肿瘤药全生命周期的策略与计划制定
培训嘉宾：华烨 博士 烨辉医药科技（上海）有限公司董事长兼CEO
抗肿瘤药IV期临床研究
培训嘉宾：赵子贤 博士 阿斯利康制药有限公司美国药物安全部门负责人
抗肿瘤药临床试验的安全性及其监测
培训嘉宾：赵子贤 博士 阿斯利康制药有限公司美国药物安全部门负责人
国家药监局抗抗肿瘤药物审批政策及技术要求
培训嘉宾：彭健 博士 北京珅奥基医药科技有限公司资深副总裁
以单臂试验支持产品上市注册的综合考量
培训嘉宾：华烨 博士 烨辉医药科技（上海）有限公司董事长兼CEO
模块三：肿瘤原创新药开发实战案例剖析
肿瘤新药产品特征（TPP）与临床开发计划（CDP）的综合考量
培训嘉宾：宁志强 博士 深圳微芯生物科技股份有限公司执行副总裁
肿瘤新药临床开发阶段的获益-风险评估
培训嘉宾：宁志强 博士 深圳微芯生物科技股份有限公司执行副总裁
肿瘤新药上市后新适应症开发策略：研究者发起 vs 企业发起
培训嘉宾：宁志强 博士 深圳微芯生物科技股份有限公司执行副总裁
肿瘤新药上市后安全管理&真实世界研究
培训嘉宾：宁志强 博士 深圳微芯生物科技股份有限公司执行副总裁
购课说明：
1、购买课程后可以观看多久？
从订单支付起计时，四个月内每小节可完整观看3次，观看时间超过10分钟（含）即视为1次，3次看完本小节过期；超过四个月整套课程课程过期。
2、是否可以获取学习资料？
购买系统课程将获赠系统课培训资料将电子版课件发送至您预留邮箱。
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NDAA将根据线上系统课学习情况，定期举行线下实战课程，注册本系统课学员将会以超值价享受优先报名线下实战课权利。
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下单时请登记发票信息及收件地址，后台会在7个工作日内为您寄出发票，暂不支持电子发票。
5、发票快递是否收费？
免费快递发票。
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会议嘉宾
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参会指南
会议门票
系统课程信息
上课方式：手机APP上课
课时费：159元/学时（小时）
总课时：34个学时（小时）
课程一：18个学时（小时），原价2862元，限时特价1500元
课程二：16个学时（小时），原价2862元，限时特价1500元
系统课：34个学时（小时），原价5724元，限时特价2800元
新药研发相关课程推荐：
NDAA-临床试验生物统计系统培训（APP在线点播）
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NDAA：新药I期临床试验的方案设计和实施系统培训（APP点播在线）
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NDAA：医学撰写系统培训（APP点播在线）
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NDAA：CRA-从入门到专业系统培训（APP点播在线）
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NDAA：临床试验数据管理系统培训（APP点播在线）
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NDAA：药物安全系统及风险管理系统培训（APP点播在线）
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温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。
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部分参会单位
- 上海有临诊断技术有限公司
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