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首页 > 商务会议 > 生物/医学会议 > 第三届“中药创新发展论坛暨中药新药研究与注册申报实操要点” 高级研修班(系列直播) 更新时间:2022-03-17T21:53:51

第三届“中药创新发展论坛暨中药新药研究与注册申报实操要点” 高级研修班(系列直播)
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第三届“中药创新发展论坛暨中药新药研究与注册申报实操要点” 高级研修班(系列直播) 已过期

会议时间:2022-04-16 09:00至 2022-04-16 12:00结束

会议地点: 线上活动  详细地址会前通知  

会议规模:暂无

主办单位: 全国药物技术创新服务联盟 全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会 北京中西医结合学会科技成果转化专业委员会 北京众联中科信息管理咨询有限公司

发票类型:增值税专用发票 增值税普通发票 增值税普通发票
领取方式:现场领取 会后快递 
发票内容: 会议费 会务费 
参会凭证:邮件/短信发送参会通知 现场凭电话姓名参会

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        会议通知

        会议内容 主办方介绍


        第三届“中药创新发展论坛暨中药新药研究与注册申报实操要点” 高级研修班(系列直播)

        第三届“中药创新发展论坛暨中药新药研究与注册申报实操要点” 高级研修班(系列直播)宣传图

        各有关单位:

        为贯彻《中医药法》和《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》对中医药行业的国家战略定位,新版《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》、《药品注册管理办法》等相关配套政策落地实施。以尊重中药研发规律,突出中药特色,坚持以临床价值为导向,鼓励中药创新研制为原则制定颁布的《中药注册分类及申报资料要求》,重新确立中药创新药的行业高度,相关过程技术指导原则已陆续颁布试行;同时国家医保局印发《2020年国家医保药品目录调整申报指南》,将中药创新药纳入医保政策,为创新型中药的发展奠定了市场基础;故中药创新药必然成为驱动中医药产业高质量、可持续发展的基石。

        为积极推动中药创新药的研发动力,加强行业之间沟通,为突出中药优势,结合中药特点和研发实际情况,进一步深入解读并探讨未来中药新药的发展方向,梳理研发过程的关键及共性问题,探寻并提供问题的解决方案,经研究决定召开第三届“中药创新发展论坛暨中药新药研究与注册申报实操要点高级研修班”。本次研修班,特邀请中药创新药研究所涉及各个板块的权威专家,围绕中药创新药、改良型新药、古代经典名方与同名同方药的研发与注册申报热点及难点问题,进行深入讲解与分享。

        现诚邀贵单位相关人员积极参与,结合疑难问题,进行交流探讨,为中药新药研究赋能。现将具体研讨内容如下:

        一、主要内容:

        (一)创新药研发与注册申报要点专题:

        1、中药复方制剂创新药研发相关技术要求及常见问题;

        2、中药复方制剂创新药注册申报要点及有关案例分析;

        3、中药复方制剂创新药研发过程关键要点、难点把控及案例解析;

        4、中药有效部位制剂创新药的特点及立项需要关注的核心问题;

        5、中药有效成分制剂创新药成药性难点及疗效价值优势评估。

        (二)改良型新药研究与注册申报要点专题:

        1、改良型新药的选题依据、设计思路及有关技术要求分析;

        2、改良型新药注册申报相关技术要求与合规实施要点解析;

        3、改变关键工艺与相关技术要求;

        4、改剂型类开发重点及有关技术要求;

        5、增加功能主治型研究重点与相关技术要求;

        6、优化与改变给药途径类研究重点及相关技术要求。

        (三)古代经典名方中药复方制剂开发与注册申报要点专题:

        1、古代经典名方制剂本草考证要点及其方法解析;

        2、古代经典名方制剂的药材资源收集与资源评估要点;

        3、古代经典名方中药材炮制要点与常见问题解析;

        4、古代经典名方物质基准研究要点解析;

        5、古代经典名方制剂开发关键技术与产业化研究要点;

        6、经典名方制剂注册申报相关技术要求解析;

        7、热点、难点问题讨论及落地指导。

        (四)同名同方药研究与注册申报要点专题:

        1、同名同方药研究技术指导原则(征求意见稿)要点解读;

        2、同名同方药研究相关技术要求与实施要点;

        3、同名同方药注册申报相关要点;

        4、同名同方药开发热点、难点问题与有关案例解析。

        (五)在研项目实操指导专题沙龙:

        为协助解决有关单位对在研项目操作中面临的疑难问题,会前与会议召开期间可提交反馈需协助的问题至会务组。根据需求会务组将安排展开专题沙龙,并围绕相关问题进行答疑指导或项目论证,望有关单位积极参与此交流环节,有效推进项目研究及注册申报进展。

        二、会议专家组信息:(报名后详见第二轮通知)

        此次会议将邀请行业内权威专家针对相关专题进行详解,专家阵容涉及:创新药研发、改良型新药、经典名方、同名同方药、中药工艺与质量、中药药理毒理、中药临床评价研究等领域专家以及中药投资、新技术、新设备等服务机构;

        三、参会对象:

        真诚欢迎各省、市中药管理部门;中药生产企业、医疗机构等机构的研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理,生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人;以及科研院所大专院校等相关人员。

        四、会议形式:

        时  间:4月16、23、29日5月7、14日(上述时间的9:00-12:00)

        直播平台:钉钉会议直播群(支持连线交流、答疑、投屏、回放) 

        五、组织机构:

        主办单位:全国药物技术创新服务联盟

        支持单位:全国医药技术市场协会医药知识产权培训中心

        全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

        四川浦华中药科技有限公司

        承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处)

        六、账号注册:

        会务费注册费:2800/1个直播账号(支持连线交流、答疑、投屏、回放)

        七、咨询服务:

        协会提供中药项目论证、指导,批文转让、产学研合作等对接与咨询服务,详细事宜请联系会务组。

         

         

        查看更多

        全国药物技术创新服务联盟 全国药物技术创新服务联盟

        全国药物技术创新服务联盟,医学院校、研究机构、制药企业等单位与本行业优秀个人自愿联合发起成立。本联盟的宗旨是:在遵守中华人民共和国宪法、法律、法规和国家政策,遵守社会道德风尚的基础上,致力于以建立中国药物试验创新机制为核心、以团结行业力量为主旨、以锻炼培养行业人才为目的,探索解决药物研究各环节管理、技术应用等问题;保证药物试验质量,提高研究效率,缩短药物试验周期,营造并优化创新药物、创新技术的药物研究环境,推动药物研究规范化发展和创新技术的广泛应用,促进医药行业的进步和国际交流,为国家药物研究法规和政策的制定提供智力支持。

        全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

        北京中西医结合学会科技成果转化专业委员会

        北京众联中科信息管理咨询有限公司

        北京众联中科信息管理咨询有限公司于2019年5月24日举办2019中药生产工艺验证、核查与工艺变更研究注册关键技术高级研修班(5月西安班)会议。

        会议日程


        即将更新,敬请期待

        会议嘉宾


        即将更新,敬请期待

        参会指南

        会议门票


        票种名称 价格 原价 票价说明
        增值税专用发票 ¥2800 ¥2800 ①会务费:2800元/人;(含会议、场地、资料、筹办费用等),食宿统一安排费用自理; ②线上直播注册费:2800/1个直播账号(支持投屏、回放); 注:赞助、协办、企业演讲、展位、会刊宣传等相关推广请咨询会务组。 免费咨询:联盟提供中药行业项目指导与产学研对接服务;

        查看更多

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        标签: 中药

        活动家为本会议官方合作
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        会议支持:

        • 会员折扣
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          具体折扣标准请参见plus会员页面
        • 会员返积分
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          仅PC站支持。
        • 会员积分抵现
          根据会员等级的不同,每抵用1元可使用的积分也不一样,具体可参见PLUS会员页面。 仅PC站支持。

        部分参会单位

        主办方没有公开参会单位

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