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首页 > 商务会议 > 学术/科研会议 > 关于第二届“科学监管体系下同名同方药开发、申报策略最新要点解析”专题研讨会(10月成都) 更新时间:2023-09-25T14:40:07

关于第二届“科学监管体系下同名同方药开发、申报策略最新要点解析”专题研讨会(10月成都)
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关于第二届“科学监管体系下同名同方药开发、申报策略最新要点解析”专题研讨会(10月成都) 已过期

会议时间:2023-10-27 09:00至 2023-10-29 18:00结束

会议地点: 成都  会前统一通知  

会议规模:暂无

主办单位: 全国药物技术创新服务联盟 全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会 北京众联中科信息管理咨询有限公司

发票类型:增值税专用发票 增值税普通发票 增值税普通发票
发票内容:
参会凭证:邮件/短信发送参会通知 现场凭电话姓名参会

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        会议通知

        会议内容 主办方介绍


        关于第二届“科学监管体系下同名同方药开发、申报策略最新要点解析”专题研讨会(10月成都)

        关于第二届“科学监管体系下同名同方药开发、申报策略最新要点解析”专题研讨会(10月成都)宣传图

        各有关单位:

        2023年07月01日《中药注册管理专门规定》正式实施,同名同方药开发如火如荼,科学监管体系下同名同方药开发最新的变化和要求成为关注的焦点。

        为积极推动中药发展,促进同名同方药研究开发,解决、梳理开发过程中出现的共性问题,探寻并提供问题的解决方案,经研究决定于2023年10月27日-29日在成都召开第二届“科学监管体系下同名同方药开发、申报策略最新要点解析”专题研讨会。本届研讨会,特邀请同名同方药研发所涉及各个板块的权威专家,围绕立项、研发、注册申报、审评等过程中的热点及难点问题,进行深入讲解与分享。现诚邀贵单位相关人员积极参与,结合疑难问题,进行交流探讨。现将具体研讨内容如下:


        一、主要内容:

        1、中药沟通交流会议资料要求(征求意见稿)解读;

        2、科学监管体系下同名同方药开发最新变化及要求;

        3、优势品种保护策略及(中保、知识产权等)相关法规分析;

        4、《同名同方药研究技术指导原则(试行)》解读;

        5、同名同方药品种遴选原则、策略要点;

        6、同名同方对照药安全、有效性证据收集;

        7、同名同方药药学研究关键点解析;

        ①处方药味研究技术要求及偏差问题解决思路;

        ②制备工艺研究技术要求及要点分析;

        ③质量控制与标准研究要点及要求;

        8、新技术、新方法应用要求及质量提升策略;

        9、同名同方药豁免临床的药学研究要点;

        10、同名同方药研究开发实操要点及疑难节点交流指导;

        二、参会对象:

        真诚欢迎各省、市中药管理部门;中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理,生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人;以及科研院所大专院校等相关科研人员。

        三、组织机构:

        主办单位:全国药物技术创新服务联盟

        支持单位:全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

        赞助单位:四川浦华中药科技有限公司         

        承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司

        四、会议形式:

        时 间:2023年10月27日-29日(27日全天报到)

        地 点:成都市(会场地点报名后统一发送报到通知)

        五、会务费用:

        2800元/人,(含会议、中餐、场地、资料、筹办费用等),晚餐、住宿统一安排费用自理。

        提示:

        ①参会代表可反馈与会议内容相关的疑难问题1-3项,会务组将安排有关专家答疑讲解。

        ②赞助、协办、企业演讲、展位、会刊宣传等相关推广请咨询会务组。

        六、论文征集:

        本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。

        会议前将印刷论文集(同名同方药开发策略及合规实施要点)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2023年10月20日前提交。

        查看更多

        全国药物技术创新服务联盟 全国药物技术创新服务联盟

        全国药物技术创新服务联盟,医学院校、研究机构、制药企业等单位与本行业优秀个人自愿联合发起成立。本联盟的宗旨是:在遵守中华人民共和国宪法、法律、法规和国家政策,遵守社会道德风尚的基础上,致力于以建立中国药物试验创新机制为核心、以团结行业力量为主旨、以锻炼培养行业人才为目的,探索解决药物研究各环节管理、技术应用等问题;保证药物试验质量,提高研究效率,缩短药物试验周期,营造并优化创新药物、创新技术的药物研究环境,推动药物研究规范化发展和创新技术的广泛应用,促进医药行业的进步和国际交流,为国家药物研究法规和政策的制定提供智力支持。

        全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

        北京众联中科信息管理咨询有限公司

        北京众联中科信息管理咨询有限公司于2019年5月24日举办2019中药生产工艺验证、核查与工艺变更研究注册关键技术高级研修班(5月西安班)会议。

        会议日程


        即将更新,敬请期待

        会议嘉宾


        即将更新,敬请期待

        参会指南

        会议门票 场馆介绍


        票种名称 价格 原价 票价说明
        参会费 ¥2800 ¥2800 含会议、中餐、场地、资料、参观考察等筹办费用),晚餐、住宿统一安排费用自理。

        查看更多

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
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        部分参会单位

        主办方没有公开参会单位

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