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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > “药物研发与生产过程中质量控制及分析技术开发与应用”研修班暨赛默飞R&D100科技奥斯卡技术助力制药行业大行动 更新时间:2017-02-15T15:24:56

“药物研发与生产过程中质量控制及分析技术开发与应用”研修班暨赛默飞R&D100科技奥斯卡技术助力制药行业大行动
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“药物研发与生产过程中质量控制及分析技术开发与应用”研修班暨赛默飞R&D100科技奥斯卡技术助力制药行业大行动 已过期

会议时间:2017-03-16 08:00至 2017-03-18 18:00结束

会议地点: 济南  详细地址会前通知  

会议规模:暂无

主办单位: 全国医药技术市场协会 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票

行业热销热门关注看了又看 换一换

        会议介绍

        大会内容 主办方介绍


        “药物研发与生产过程中质量控制及分析技术开发与应用”研修班暨赛默飞R&D100科技奥斯卡技术助力制药行业大行动

        “药物研发与生产过程中质量控制及分析技术开发与应用”研修班暨赛默飞R&D100科技奥斯卡技术助力制药行业大行动宣传图

        随着我国药物研发和生产水平的不断提高,人们对药品质量的日益重视,药物分析也正发挥着越来越重要的作用,它是药品质量保证体系的关键,而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证;科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性,从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。

        为进一步提高医药从业人员业务水平,帮助解决相关实施工作中遇到的困惑或难题,同时做好相关新技术新设备的开发应用,提高我国药品质量分析检测水平。为此,我单位与赛默飞世尔科技(中国)有限公司定于2017年3月16日-18日在济南市举办“药物研发与生产过程中质量控制及分析技术开发与应用”研讨班暨赛默飞R&D100科技奥斯卡技术助力制药行业大行动

        会议安排

        会议时间:2017年3月16-18日   (16日全天报到)

        报到地点:济南市  (具体地点直接发给报名人员)

        参会对象

        制药企业研发管理人员、生产质量管理人员(QA 和QC)、设备验证与计量管理人员;各级药品检验单位及第三方检测机构药品检验人员;委托研究组织(CRO)、研究单位及大学相关药品研发人员。

        会议说明

        1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

        2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人, GMP检查员和行业内GMP资深专家及赛默飞资深应用专家,欢迎来电咨询。

        3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

        4、企业需要GMP内训和指导,请与我们联系

        查看更多

        全国医药技术市场协会 全国医药技术市场协会

        全国医药技术市场协会成立于1993年9月,业务主管部门先后归属国家医药管理局,国家药品监督管理局,国家经济贸易委员会,2003年后由国务院国有资产监督管理委员会领导。是一家经民政部批准,登记注册,具有法人资格的医药产品开发,技术创新和交流、交易的非盈利社会团体。其宗旨是充分发挥科技是第一生产力,加速科技成果向生产力转化,促进医药产业结构和产品调整,为医药新产品、新技术推广应用,增强医药新产品研发和技术创新实力,科技与产业、科技与市场、科技与资本的交流融合服务。

        中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

        中国化工企业管理协会,英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月,是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体,也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业,涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域,形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会,协会总部设在北京。

        会议日程

        (最终日程以会议现场为准)


        3月17日

        (星期五)

        09:00-12:00


        国际药物研发与生产过程中质量控制的新理念和新技术

        1..药物分析方法的开发及在药物开发不同阶段的作用

        2.ICH杂质指导原则(原料药、制剂、基因毒性杂质等)

        3..稳定性研究及质量标准的制定(生产、储存、临床等阶段)

        4..质量控制新理念(QBD与设计空间ICH Q8)

        5..材料评价与处方前研究             

        6..生物等效性与生物利用度(生物等效性试验BE的技术要求及组织策略)

        7..质量控制新技术                 

        8.过程分析技术(PAT)

        主讲人:李博士,国内龙头企业研究院创新研究中心主任,曾在美国标准与技术研究院从事研究工作,国际药物代谢学会会员,具有丰富的药物研发质量控制分析技术的丰富经验,本协会特邀讲师。

        3月17日

        (星期五)

        14:00-17:00

        实验室数据合规管理

        1.实验室整体数字信息化解决方案介绍

        二、色谱、质谱新技术在药品研发、质量控制中的应用

        1. R&D100创新液相色谱技术革新实验室药物分离与检测

        2. Innovation Award液质联用技术推动药物杂质分析及代谢物分析

        3.R&D100科技奥斯卡弱/非紫外吸收物质检测技术与方案

        二、分析方法在仿制药一致性评价中的应用

        1.R&D100科技奥斯卡快速高通量技术提速仿制药一致性评价

        主讲人:赛默飞世尔科技资深应用专家,专注于药物分析,拥有多年行业经验,致力于为制药领域客户提供全面可靠的解决方案。

        3月18日

        (星期六)

        09:00-12:00


        当代药物开发实践与分析技术的应用

        1.以QbD为基础的分析方法开发与验证  

        2.分析方法开发中的挑战和重点       

        3.药物生命周期中分析方法的建立      

        4.药物分析方法的验证               

        5.药物分析方法的转移                 

        6.方法验证中变更控制的关键因素

        7.分析方法验证中的难点控制(峰纯度检测/降解/耐用性)

        8.分析方法转移/确认/验证过程实施中的困惑或难题及解决方案

        主讲人:任老师  资深专家,先后任职于上海莱士血制品公司、罗氏维生素(中国)、美国药典委中华区总部等外企部门。2010版GMP指南编写人员,CFDA研修学院客座讲师,本协会特邀讲师。

        3月18日

        (星期六)

        14:00-17:00

        药品研究原始记录审查药点与存在的问题及案例剖析

        1原始记录中出现的问题 (原始记录的原始性;标准溶液、毒品、对照品的

          可追逆性、委托研究中出现的问题、范例等)

        2.关于化学药品质量、稳定性研究及样品检验的研发资料中常见问题

        3.药品质量标准中有关物质项(HPLC)、含量测定、色谱法以及溶出度方法

           学研究要点与质量研究记录的核查要点

        4. 原始记录与实验方案、实验报告的关系

        5.药物中的残留溶剂测定及其分析方法与验证

        主讲人:张老师  资深专家  ,任职省级食品药品监督管理局, 国家GMP检查员 ,CFDA研修学院客座讲师。本协会特邀讲师.

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        会议嘉宾


        即将更新,敬请期待

        参会指南

        会议门票


        会务费:1980元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);8人以上1000元/人。食宿统一安排,费用自理。

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        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        标签: 药物研发 医药

        活动家为本会议官方合作
        报名平台,您可在线购票

        会议支持:

        • 会员折扣
          该会议支持会员折扣
          具体折扣标准请参见plus会员页面
        • 会员返积分
          每消费1元累积1个会员积分。
          仅PC站支持。
        • 会员积分抵现
          根据会员等级的不同,每抵用1元可使用的积分也不一样,具体可参见PLUS会员页面。 仅PC站支持。

        部分参会单位

        主办方没有公开参会单位

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