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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2023生物制品全生命周期质量管理峰会 更新时间:2023-09-12T10:14:45

2023生物制品全生命周期质量管理峰会
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2023生物制品全生命周期质量管理峰会 已过期

会议时间:2023-09-22 09:00至 2023-09-23 18:00结束

会议地点: 上海  报名确认后定向告知  报名确认后短信邮件通知

会议规模:800人

主办单位: 上海市医药质量协会 大连四叶草会展有限公司 生物制品圈

发票类型:增值税专用发票 增值税普通发票 增值税普通发票
领取方式:现场领取 会后快递 
发票内容: 会议费 会务费 会议服务费 会议展览服务费 会议注册费 注册费 服务费 资料费 
参会凭证:邮件/短信发送参会通知 现场凭电话姓名参会

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        会议通知

        会议内容 主办方介绍


        2023生物制品全生命周期质量管理峰会

        2023生物制品全生命周期质量管理峰会宣传图

        会议介绍

        近年来,生物制品行业进入了快速发展阶段,抗体、疫苗、细胞治疗、重组蛋白、诊断试剂等各个产品领域都迎来了新一轮增长。越来越多的生物制品被用于疾病的预防、治疗和诊断,生物制品的质量直接关系着人民健康和生命安全。因此,国家监管部门对生物制品的质量和安全性也提出了更高的要求,这就迫使我们必须考虑如何不间断地提高生物制品的质量,加强生物制品全生命周期质量管理,使我国的生物制品质量与国际质量标准接轨,并实现局部的超越,提升我国生物制品的国际竞争力。

        为推动我国生物制品全生命周期质量管理体系的建立,进一步提升生物制品的安全性和有效性,“2023生物制品全生命周期质量管理峰会”将于2023年9月22-23日在上海举办,主题为“质量为先、精益求精”。在上海市医药质量协会的指导下,本届会议由四叶草会展、生物制品圈主办,奥星集团协办。将重点围绕抗体、ADC药物、疫苗、细胞和基因治疗药物、重组蛋白药物等全生命周期质量管理策略及要点进行探讨。诚挚邀请生物医药行业的全体质量人相聚上海,共赴这场质量盛会!

         

        一、基本信息

        名称:2023生物制品全生命周期质量管理峰会

        时间:2023年9月22-23日(周五-周六),为期两天

        地点:上海

        指导单位:上海市医药质量协会

        主办单位:四叶草会展、生物制品圈

        协办单位:奥星集团     

        媒体支持:抗体圈、药时空、药创客

         

        二、大会日程框架

         

        2023.9.21(星期四) 

        08:00-20:00

        全天注册、来宾接待

        2023.9.22(星期五) 

        09:00-09:30

        大会开幕式

        09:30-12:00

        大会报告:质量法规与监管政策

        12:00-13:30

        午餐

        13:30-17:30

        抗体和蛋白药物质量管理

        13:30-17:30

        免疫细胞/干细胞产品质量管理

        18:30-20:00

        VIP晚宴

        2023.9.23(星期六)

        09:00-12:00

        ADC药物质量管理

        09:00-12:00

        基因治疗药物/病毒载体质量管理

        12:00-13:30

        午餐

        13:30-17:30

        疫苗产品质量管理

        13:30-17:30

        核酸药物质量管理

        17:30

        会议闭幕

         

        三、大会亮点介绍

        1.行业影响力:本次大会由上海市医药质量协会的全力支持,邀请全国同行共同参与,也是一次药企质量人员的大聚会。

        2.嘉宾影响力:本届会议主要聚焦大会聚焦抗体和蛋白药物、ADC药物、免疫细胞/干细胞药物、基因治疗药物、疫苗、核酸药物、法规和政策等八大热点领域,会议精准邀请来自监管单位、行业协会、知名企业、投资机构、科研院所等质量负责人和质量资深专家授课。

        3.宣传力度空前:会议拟在生物制品圈和抗体圈、药时空等几大媒体上同时头条重点滚动推出。并且将在超过50家国内国际媒体上宣传推广。

        4.精准邀请参会人员:预先登记信息,根据报名信息进行筛选,精准邀请药企质量管理人员规模至少达千人以上,精准找到目标客户。

        5.充分交流机会:会议时间以及架构安排合理,有足够的高效沟通交流时间。另外,精心设置展区,确保所有展台都集中在会议室门口,避免群众分流,同时设有集赞兑奖活动,且大会拟建微信群。

        6.赞助演讲效率高:把控来自于赞助商的演讲话题数量及时间段,确保赞助演讲话题不会被其他厂家重复,同时一定不会与其他赞助单位的演讲时间段相连。

        7.会议免费:本次大会给予药企质量管理人员减免会议费,可以覆盖更大更高的目标群体,邀请参会人员的自由度与精准度更高。

         


        查看更多

        会议日程

        (最终日程以会议现场为准)



        主论坛

        9月22日(星期五)上午 全体会议

        时  间

        议  程

        08:50-09:00

        开幕致辞

        上海市医药质量协会领导

        09:00-09:30

        题  目:生物制品最新法规要求

        李老师  国家资深GMP检查员,检查组组长,境外检查员

        09:30-10:00

        题  目:监管法规与趋势分析

        尚  飞   华海药业质量副总裁

        10:00-10:30

        协办单位报告

        10:30-10:50

        茶 歇

        10:50-11:20

        题  目:细胞治疗药品的监管思考

        上海市药监局药品监管处有关领导

        11:20-11:50

        题  目:基于全生命周期的生物活性/效价测定方法验证
        陈  钢   药典委员会主任委员,上海市食品药品检验研究院  首席专家

        11:50-12:20

        题  目:生物制品技术转移要点

        谭宏宇  国内药品GMP专家,原CFDA骨干检查员

         

        疫苗质量管理

        9月22日(星期五)下午  会场一

        时  间

        议  程

        13:30-14:00

        题  目:疫苗全生命周期中技术转移质量管理的思考

        刘大维   长春百克生物  质量副总

        14:00-14:30

        题  目:(不同赛道的)疫苗质量人的行为担当

        刘  文   深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司   

        14:30-15:00

        邀请中

        15:00-15:20

        茶 歇

        15:20-15:50

        题  目:重组蛋白疫苗上市后的工艺改进与质量提升

        张卫婷   华北制药金坦生物技术股份有限公司  总经理

        15:50-16:20

        题  目:后疫情时代的疫苗产品质量管理

        王佳霁   安徽智飞龙科马  质量负责人

        16:20-16:50

        题  目: 疫苗上市后变更管理的考量  

        李   茜   武汉生物制品研究所  质量受权人

        16:50-17:20

        题  目:疫苗产品的清洁验证考虑

        张春光   神州细胞  生产高级经理 

         

        核酸药物质量管理

        9月22日(星期五)下午  会场二

        时  间

        议  程

        13:30-14:00

        题  目:美国药典mRNA疫苗质量分析与控制标准更新与进展

        邹  铁   美国药典中国区生物制品  高级经理

        14:00-14:30

        题  目: mRNA疫苗质量控制策略

        董国利   上海君拓生物医药科技有限公司  质量控制总监

        14:30-15:00

        邀请中

        15:00-15:20

        茶 歇

        15:20-15:50

        题  目: GalNAc-siRNA开发要点及产业化

        李   青   君实生物小核酸药物  研发总监 

        15:50-16:20

        题  目:基于风险的生物制品转产策略

        赵   慧   复星医药凯茂生物  高级质量总监

        16:20-16:50

        题  目:生物制品MAH全生命周期质量管理体系

        许建辰   诺和诺德  全球质量部质量合规与检查部门总监

         

        抗体/ADC/蛋白药物质量管理

        9月23日(星期六)上午  会场一

        时  间

        议  程

        09:00-09:25

        题  目:生物药无菌保证和污染控制策略

        沈菊平   苏州开拓药业股份有限公司  副总经理

        09:25-09:50

        题  目:不同表达载体的共线风险评估

        武永峰   飞凡生物制药质量合规  副总裁,原CFDA资深检查员

        09:50-10:15

        邀请中

        10:15-10:35

        茶 歇

        10:35-11:00

        题  目:双特异性抗体工艺开发过程中的杂质鉴定和可开发性评估

        陈忠垒   礼进生物  质量总监

        11:00-11:25

        题  目:MAH与CMO的质量成熟度QMM的关键要素分析    

        谢晓明   香港奥星集团  咨询顾问

        11:25-11:50

        题  目:基于QbD的风险评估策略和应用考量

        沙海涛   长春安沃高新生物制药有限公司  质量总监

         

        抗体/ADC/蛋白药物质量管理

        9月23日(星期六)下午  会场一

        时  间

        议  程

        13:30-14:00

        题  目:无菌工艺模拟在生物制药中应用

        虞   骥   天镜生物 副总裁

        14:00-14:30

        题  目:抗体技术转移项目工艺变更案例引发的质量风险思考

        王  安   朗润迈威  质量负责人  

        14:30-15:00

        题  目:生物制品工艺开发与工艺表征的挑战和关键考量

        巩  威   汉霖安腾 CMC总经理

        15:00-15:20

        茶 歇

        15:20-15:50

        题  目:生物制药商业化产品质量管理

        杨晨捷   原杭州海晟生物  质量副总

        15:50-16:20

        题  目:质量控制实验室CNAS规范经验分享

        杨邦玲   康润生物  质量负责人

        16:20-16:50

        题  目:制药工业质量文化建设的量度

        丁满生   江苏泰康生物医药有限公司  运营负责人

         

        细胞治疗产品质量管理

        9月23日(星期六)上午  会场二

        时  间

        议  程

        09:00-09:30

        题  目:细胞治疗质量管理特点与考虑要点

        李   雯   上药集团细胞治疗  质量负责人 

        09:30-10:00

        题  目:细胞治疗产品商业化生产中的无菌保障  

        周勤华   原复星凯特  QC负责人

        10:00-10:30

        题  目:CGT产品病毒安全性检测原则与未来趋势

        刘  畅   Charles River生物制品服务部  亚太市场部负责人

        10:30-10:50

        茶 歇

        10:50-11:20

        题  目:细胞治疗审评政策新动向及BLA阶段法规要点解析

        张长风   上药生物治疗  质量与注册总监

        11:20-11:50

        题  目:细胞治疗产品IND申请要点

        邓万和   罗氏中国  注册总监

         

        基因治疗药物/病毒载体质量管理

        9月23日(星期六)下午  会场二

        时  间

        议  程

        13:30-14:00

        题  目:生物制品中美申报法规及审评关注要点

        徐  娜   思路迪  注册总监

        14:00-14:30

        题  目: MAH对医疗机构的管理要求

        谭   燕   原阿思科力  质量总监

        14:30-15:00

        邀请中

        15:00-15:20

        茶 歇

        15:20-15:50

        题  目:细胞治疗产品质量管理中的医疗机构认可管理

        殷永红   上海慧存医疗  质量负责人

        15:50-16:20

        题  目:眼科遗传病基因治疗

        杨丽萍   北京中因科技有限公司  创始人

        16:20-16:50

        题  目:创新生物制品临床试验期间的变更

        张晓鹏   吉美瑞生公司注册与合规部  高级总监

        日程初稿,以会议现场为准


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        会议嘉宾


        即将更新,敬请期待

        参会指南

        会议门票 场馆介绍


        票种名称 价格 原价 票价说明
        早鸟票 ¥300 ¥1500 可参加所有会议和论坛,含会议资料、茶歇、2天简餐午餐
        普通票 ¥500 ¥2000 可参加所有会议和论坛,含会议资料、茶歇、2天自助午餐

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        标签: 生物制品

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        部分参会单位

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