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第三期2019新建GMP工厂工程管理实操专题培训班（南京）
时间：2019-07-21 08:00 至 2019-07-23 18:00
地点：南京
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第三期2019新建GMP工厂工程管理实操专题培训班（南京） 已过期会议时间：2019-07-21 08:00至 2019-07-23 18:00结束 会议地点： 南京 详细地址会前通知 会议规模：暂无 主办单位： 北京华夏凯晟医药技术中心 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
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会议介绍
会议内容 主办方介绍
第三期2019新建GMP工厂工程管理实操专题培训班（南京）宣传图
各有关单位：
自从我国加入ICH组织起，NMPA的相关法规，无论是注册还是临床、无论是临床前还是GMP，都在向ICH及欧美先进标准靠拢。
其中，投资最大，影响最深远的版块，莫过于GMP新建/ 改造厂房。前期设计图的不注意，或工程管理的欠缺，直接影响到了药品是否能够正常生产，并直接关系到认证能否通过。无论是新厂从零开始的规划、修建，还是对原有厂房进行改造，要达到符合GXP各项标准，是需要用科学的方法推动项目建设，及时建立高效的项目团队来管理项目全过程。
由于缺乏相关经验，新厂建设的风险管理，也是国内各药厂面临的难题。本培训将从项目管理出发，结合相关的法规、指南、检查指导、达标方针指导等标准，对新厂建设项目进行实操讲解，并重点对项目管理的全过程进行阐述，相信对于国内各药厂的认证相关人员、基建项目管理人员、QA人员、生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、验证人员等，都会是十分有帮助的。为此，本单位定于2019年7月21日至23日在南京市举办第二期2019 新建GMP工厂工程管理实操专题培训班。欢迎相关人员积极参加，有关培训事项通知如下：
一、时间地点：
时间：2019年 7月21日-23日 （培训两天、21日全天报到）
地点：南京市 （具体地点、报名后通知）
二、培训对象：
1、制药生产企业从事质量、生产、工程、设备等相关人员。
2、相关设备厂家技术人员，以及工程、设计单位相关人员
三、培训形式
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
3、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系
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北京邦凯企业管理咨询有限公司是国家食品行业生产力促进中心设立的培训部， 同时也是“暨特医食品、保健食品 功能食品 等支持技术交流会的承办单位。北京邦凯企业 管理咨询有限公司，立足于技术法规培训行业，服务范围包括：企业管理咨询、教育咨询、 经济贸易咨询、会议服务、企业策划、承办展会展示活动等。双方经友好协商，本着互惠互 利的原则，共同就推广“一年多期的食品和制药各类会议200期的研发技术交流会
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
中国化工企业管理协会，英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月，是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体，也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业，涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域，形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会，协会总部设在北京。
会议日程
（最终日程以会议现场为准）
第一天 09:00-12:00 13:30-17:00 | 一、GMP新厂建设 1.2019年新建cGMP厂房，我们面临什么样的挑战？
2.什么是满足GEP要求的工程建设
二、新厂建设生命周期管理 1.启动项目
2.工程设计
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第二天 09:00-12:00 13:30-16:30 | 三、新厂建设生命周期管理 1.项目施工及安装
2.cGMP验证
四、将项目管理应用于新厂建设 1.什么是项目管理及关键要素
2.项目团队建设
3.项目进度管理
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会议嘉宾
（最终出席嘉宾以会议现场为准）
主讲老师：
候老师 在制药和生物制药行业有二十多年的工作经验，十年大型医药项目项目经理工作经验，成功执行了上海罗氏、拜耳、西安杨森、深圳赛诺菲巴斯德、上海诺华、苏州辉瑞等跨国公司的国内相关项目，经验丰富。协会特聘专家
吴老师 资深专家 长期在跨国企业工作，历任验证经理，工程部经理，QA 总监，工艺总监。 参与的项目很多通过了EU, FDA 的GMP 审计，有着20多年的制药行业工程项目管理经验。
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参会指南
会议门票
会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。
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温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。
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