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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛(济南) 更新时间:2019-08-29T16:06:49

2019第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛(济南)
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2019第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛(济南) 已过期

会议时间:2019-09-25 09:00至 2019-09-28 18:00结束

会议地点: 济南  详细地址会前通知  

会议规模:260人

主办单位: 中国医药教育协会制药技术专委会

发票类型:增值税专用发票 增值税普通发票 增值税普通发票
领取方式:现场领取 
发票内容: 会务费 咨询费 技术服务费 会议费 
参会凭证:现场凭电话姓名参会 邮件/短信发送参会通知

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        会议通知

        会议内容 主办方介绍


        2019第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛(济南)

        2019第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛(济南)宣传图

               随着国内生活水平的提高,广大民众对健康的追求不断增长,国内医药市场内需强劲,推动了制药行业的迅速发展。在药品生产技术和产品研发迅速提升并逐步向国际接轨的同时,药企质量管理水平却相对滞后。药品生产企业应树立正确的质量观,质量管理不应单纯依靠管理者个人驱动,而应是建立科学的质量体系。

        为了推动质量文化的改变,帮助企业建立科学、有效的质量管理体系,中国医药教育协会制药技术专业委员会将于2019年9月25日在济南举办“第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛”。论坛将通过质量风险管理、质量文化与持续改进、实验室数据完整性、生物制品、生产系统审计及委托生产、技术转移与项目管理六个部分,引导企业构建科学的质量管理体系,打造质量文化,通过质量体系来保证质量,保证药品质量安全。

        一、时间地点

        时间:2019年9月25—28日(25日全天报到)

        地点:济南鸿腾国际大酒店

        二、参会对象

        Ø  各地药监部门和药品检验所相关人员;

        Ø  中外制药生产企业董事长、总经理、副总经理、工厂厂长、质量受权人;技术总监、生产总监、质量总监、QA经理;车间主任、实验室主管、验证部门等相关人员;

        Ø  科研院所/高校机构的药学专业人员、药物分析人员、实验室研究人员。

        三、会议事项

        大会拟邀请山东省局药品审评中心、阿斯利康、赛诺菲、复星集团、药明生物、奥星集团、海正药业、迈百瑞等专业人士针对国际领先技术、制药企业现状及未来发展趋势等进行深入探讨交流。

        查看更多

        会议日程

        (最终日程以会议现场为准)


        第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛日程安排

         9月26日    

        质量风险管理

        主持人:张  新

        时间

        演讲主题

        演讲单位/嘉宾

        09:00-09:10

        开幕致辞

        山东省食品药品监督管理局领导

        09:10-10:20

        ICH Q9质量风险管理解析

        黄双英

        阿斯利康制药有限公司

        10:20-10:40

        全体合影/茶歇

        10:40-12:00

        质量风险评估在清洁验证、工艺验证中的应用

        黄双英

        阿斯利康制药有限公司

        基于风险的决策

        9月26日

        质量文化与持续改进

        主持人:李桐桐

        时间

        演讲主题

        演讲单位/嘉宾

        13:30-15:00

        质量管理与质量成本

        张  新

        香港奥星集团咨询总监

        PDCA循环在质量管理中的应用

        15:00-15:20

        茶  歇

        15:20-16:50

        ICH Q10 药品质量管理体系对知识管理的要求

        张  新

        香港奥星集团咨询总监

        制药行业知识管理策略与应用探讨

        16:50-17:00

        问答环节

        9月27日

        实验室数据完整性

        主持人:李桐桐

        时间

        演讲主题

        演讲单位/嘉宾

        9:00-9:40

        基于风险评估的数据可靠性管理

        印  勇

        复星集团运营管理部质量副总

        9:40-10:20

        实验室自检要点及常见缺陷分析

        刘  婷

        药明生物主任

        10:20-10:40

        茶  歇

        10:40-12:00

        实验室审计追踪的审核

        刘  婷

        药明生物主任

        9月27日

        生物制品

        主持人:陈亚辉

        时间

        演讲主题

        演讲单位/嘉宾

        13:30-15:30

        生物制品质量风险控制

        刘明力

        烟台迈百瑞质量总监

        生物制品质量标准制订策略

        15:30-15:50

        茶  歇

        15:50-17:00

        生物制品注册现场检查常见问题

        刘明力

        烟台迈百瑞质量总监

        17:00-17:20

        问答环节


        9月28日

        生产系统审计及委托生产

        主持人:陈亚辉

        时间

        演讲主题

        演讲单位/嘉宾

        9:00-10:20

        委托生产生命周期管理

        罗瑞昌

        上海积成医药  总经理

        技术转移与质量协议及案例介绍

        10:20-10:40

        茶  歇

        10:40-12:00

        生产过程控制的审计和批记录的审计

        沙海涛

        海正药业生物药质量总监

        生产管理审计常见缺陷及案例分析

        9月28日

        技术转移与项目管理

        主持人:李桐桐

        时间

        演讲主题

        演讲单位/嘉宾

        13:30-14:30

        技术转移过程中的质量风险管理

        毕瑞凤

        赛诺菲(杭州)制药质量受权人

        14:30-15:00

        产品技术转移过程中出现GMP问题

        15:00-15:20

        茶  歇

        15:20-16:20

        技术转移之变更管理

        毕瑞凤

        赛诺菲(杭州)制药质量受权人

        16:20-16:30

        问答环节

        查看更多

        会议嘉宾


        即将更新,敬请期待

        参会指南

        会议门票


        会议费:2800元/人(含三天中餐、茶歇、会议资料)。9月10日前报名享受2500元/人,仅以汇款到账时间为准;

        住宿事宜:参会代表交通费及住宿费自理,可以享有组委会提供的团队协议价入住会议酒店。

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        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

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