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首页 > 商务会议 > 生物/医学会议 > 2020制药和化工晶型研究和结晶工艺开发设计(9月上海班) 更新时间:2020-08-20T14:27:58

2020制药和化工晶型研究和结晶工艺开发设计(9月上海班)
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2020制药和化工晶型研究和结晶工艺开发设计(9月上海班) 已过期

会议时间:2020-09-24 08:30至 2020-09-26 17:30结束

会议地点: 上海  详细地址会前通知  

会议规模:100人

主办单位: 全国医药市场技术协会 北京华夏凯晟医药技术中心

发票类型:增值税专用发票 增值税普通发票
领取方式:会前快递 会后快递 现场领取 
发票内容: 会议费 会务费 培训费 
参会凭证:现场凭电话姓名参会 邮件/短信发送参会通知

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        会议通知

        会议内容 主办方介绍


        2020制药和化工晶型研究和结晶工艺开发设计(9月上海班)

        2020制药和化工晶型研究和结晶工艺开发设计(9月上海班)宣传图

        2020制药化工晶型研究结晶工艺开发设计培训班

        各有关单位:

        结晶是化工、制药、食品、生物工程等行业使用最为广泛的操作单元;科学合理地设计和控制结晶工艺,重复生产出满足质量要求的晶型,改进结晶新工艺,减少物料损耗、节约能源消耗、提升目的产物质量,是行业从业人员研究中的重点难题。

        在制药工业中,超过≥90%药物以晶体形式存在。药物结晶是药物生产中的主要技术过程,同一药物分子的不同晶型,在晶体结构稳定性、可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异,从而直接影响药物的疗效以及可开发性,药物固态研发和药物晶型研究在制药业具有举足轻重的意义。

        为推动国内结晶新技术、新设备的应用,提供药物晶体工程技术研发水平,加强研究机构与制药企业在药物晶体研究开发方面的沟通与交流,满足从事研发、注册、生产等领域的专业人员在相关研究中的重点难题的交流需求,解决实际生产中遇到的应用问题,我单位定于2020年9月24日-26日在上海举办“2020制药和化工晶型研究和结晶工艺开发设计培训班”,届时将邀请业内专家到会授课并进行专题研讨。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:

        时间地点:

        时  间:2020年9月24日-26日(24日全天报到)

        地  点:上海市(地点确定直接通知报名者)


        参会对象:

        从事制药和化工的生产、研究与应用的企业、研发公司、高等院校、科研院所科研人员和管理人员;从事有机合成、晶型研究、工艺开发、药物制剂研发、药物开发、药物注册、药物质量控制、分析检测相关人员。

         

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        全国医药市场技术协会

        北京华夏凯晟医药技术中心

        北京邦凯企业管理咨询有限公司是国家食品行业生产力促进中心设立的培训部, 同时也是“暨特医食品、保健食品 功能食品 等支持技术交流会的承办单位。北京邦凯企业 管理咨询有限公司,立足于技术法规培训行业,服务范围包括:企业管理咨询、教育咨询、 经济贸易咨询、会议服务、企业策划、承办展会展示活动等。双方经友好协商,本着互惠互 利的原则,共同就推广“一年多期的食品和制药各类会议200期的研发技术交流会

        会议日程

        (最终日程以会议现场为准)


        主要培训内容:

        (课程安排表详见第二轮通知)

        ★制药和化工企业开发过程中的各类结晶问题及工艺开发:

        1、选择新型结晶方法和结晶技术;

        2、通过晶型研究和结晶工艺研发保证原料药的所需性质或质量;

        3、结晶工艺开发在早期制剂开发在药物开发和生产中重要性;

        4、同步预测、监控和解决药物开发中各个阶段出现的结晶问题;

        5、药物多晶型影响药物溶解度、溶出度、生物利用度研究案例;

        6、结晶过程转移及结晶过程中加入晶种的研究与优化;

        7、不用晶型理化性质研究及药理活性对比;

        8、原料药工艺开发过程中残留溶剂的问题;

        9、物料很难过滤的问题及杂质很难除去;

        10、盐型筛选研究和重结晶工艺研究;

        11、晶型药物的制备工艺并试放大;

        12、多晶型药物筛选和水合物晶型的研发;

        13、药物多晶型的稳定性及其热动力学研究;

        14、水合物和溶剂合物在原料药中的应用和干燥工艺;

        15、手性药物结晶拆分的原理及工艺研发的流程;

        ★超临界结晶技术研究及工业化应用:

        1、超临界流体粒子设计(SCF PD);

        2、超临界流体结晶技术特点;

        3、超临界流体溶液快速膨胀结晶( RESS)和抗溶剂结晶(SAS) 路线是超细颗粒制备技术;

        4、控制药物溶剂在超临界环境中的结晶过程;

        5、超临界结晶制药装置及工艺流程;

        ★结晶技术在原料药和化工企业生产中的应用的要点及结晶问题:

        1、要严格按照基本程序操作确保技术的最大功效;

        2、影响晶型和晶体成长的外在因素;

        3、重视结晶设备的选用;

        4、避免出现成油现象及影响成品质量;

        5、原料药的溶剂的选择及纯度杂质问题;

        6、结晶温度的有效控制及结晶溶剂的优选;

        7、结晶稳定性及结晶设备结构的优化;

        8、如何放大不稳定的晶型的生产工艺;

        ★仿制药晶型一致性评价晶型粒径研究:

        1、PXRD法测定原料药的晶型,并与原研进行对比;

        2、PXRD法测定自制制剂中原料药的晶型(3批中试及以上样品),

        并与原研制剂对比;

        3、自研制剂中的晶型应与原研一致;

        4、激光粒度法测定原料药的粒径;

        5、通过过筛、粉碎等方法得到不同粒径的原料药及考察不同粒径对溶出曲线的影响;

        6、测定中试批、申报批的每批原料药的粒径及确认其符合要求;

        7、扫描电镜法考察原研制剂与自制制剂中原料药的粒径是否一致;

        ★制药和化工合成结晶技术分析与研究:

        1、药物合成结晶分析和药物合成结晶过程;

        2、药物合成结晶的技术控制和优化;

        3、准乳化结晶、超重力结晶、四高通量结晶等新技术;

        4、晶体结构测定技术及晶体合成工艺出现的问题;

        ★制药和化工结晶工艺设计新技术及结晶设备改进优化:

        1、过程分析技术 (PAT) 如何与新的数据可视化和控制策略的应用;2、连续结晶的高效结晶工艺设计方法;

        3、实验室和过程环境的实时粒度分析仪在工艺开发中作用;

        4、创新型自动合成反应器及放大生产时表征和优化;

        5、拉曼光谱、中子衍射、物理场激光散射分析仪的应用

        6、结晶器振动装置的开发与应用;

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        会议嘉宾

        (最终出席嘉宾以会议现场为准)


        培训师资(拟出席讲师,排名不分先后)

        龚俊波:天津大学化工院博导、国家工业结晶工程技术研究中心副主任、国家结晶科学与工程国际联合研究中心执行主任;

        陆  杰:上海工程技术大学化学化工学院现代分离技术研究所所长、工业结晶技术研究中心主任 、教授;

        陈东英:上海药物研究所研究员、新药质量研究课题组组长,上海药学会药物分析专业委员会委员;

        王彦飞:天津科技大学化工与材料学院化学工程系副主任、工业结晶与颗粒过程技术研究室教授;

        张  扬:华南理工大学化学化工学院医药工程与结晶控制实验室“王学重教授课题组”副教授;

        陈显翀:中国科学院深圳先进技术研究院副研究员;

        孙博士:香港科技大学博士后,高工,国内龙头制药企业首席研究员,药物研究院院长,“百人计划”专家;

        郭博士:北京协和医学院清华大学医学部药物研究所博士,省药品检验研究院副主任药师、GMP检查员;

        (其他相关专家报告正在预约中,敬请关注……)

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        参会指南

        会议门票


        培训费用: 

        2500元/人(含培训费、资料费等);同一企业报名2人以上2200元/人。食宿统一安排,费用自理。

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        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        活动家为本会议官方合作
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