• 会议介绍
  • 会议日程
  • 会议嘉宾
  • 参会指南

首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019医疗器械最新法规分析及研讨培训班(天津) 更新时间:2019-09-11T10:43:48

2019医疗器械最新法规分析及研讨培训班(天津)
收藏人
分享到

2019医疗器械最新法规分析及研讨培训班(天津) 已过期

会议时间:2019-10-28 08:00至 2019-10-30 18:00结束

会议地点: 天津  详细地址会前通知  

会议规模:暂无

主办单位: 北京国医械华光认证有限公司

行业热销热门关注看了又看 换一换

        会议介绍

        会议内容 主办方介绍


        2019医疗器械最新法规分析及研讨培训班(天津)

        2019医疗器械最新法规分析及研讨培训班(天津)宣传图

        各有关单位:
        2019年3月25日国家药监局综合司发布《国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》(药监综械管〔2019〕25号)。目前,生产企业已经完成自查报告,下一步面临的就是现场检查。本次培训将依据历年飞检不合格项,并参照产品监督抽查不合格项做深入分析以应对相关检查。
        2019年1月1日开始实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,如何在不良事件评价中,有效实施风险管理,是每个企业面临的课题。本次培训将做进一步的讲解分析。
          2019年5月31日国家药品监督管理局发布《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》(2019年第46号)。本次培训针对《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)》及附件中申报内容与以往纸质内容的差异,从质量管理体系角度研讨如何应对。相关事项通知如下


        组织机构

        主办机构:北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)
        承办机构:北京中工医药研究院


        适用对象

        1、医疗器械企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人等;
        2、医疗器械企业从事生产管理、质量管理、技术开发、法规注册的人员;
        3、医疗器械监管部门的相关工作人员。


        课程内容

        1、25号公告分析研讨;
        2、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》分析研讨;
        3、CA 注册申报资料分析。


        授课讲师

        CMD总部委派国家注册高级审核员、CMD风险管理专业组负责人担任讲师。


        培训证书

        由北京国医械华光认证有限公司颁发培训证书。

        培训时间

        培训天数:共计2天
        报到时间:2019年10月28日报到(9:00-18:00) 
        培训时间:2019年10月29日-30日上课时间(9:00-12:00;13:30-17:00)


        培训地点与路线

        具体培训地点与乘车路线将在开班前5天发邮件通知已报名学员。

        查看更多

        北京国医械华光认证有限公司 北京国医械华光认证有限公司

        北京国医械华光认证有限公司(Beijing Hua Guang Certification of Medical Devices Co.,Ltd. 简称CMD)(原中国医疗器械质量认证中心)是由国家认证认可监督管理委员会批准(批准号:CNCA-R-2002-047),并实施工商登记注册,具有独立法人地位的第三方认证机构。是具有产品认证和质量管理体系认证的国家双重认可资格的法律实体。

        会议日程


        即将更新,敬请期待

        会议嘉宾


        即将更新,敬请期待

        参会指南

        会议门票


        会务费:¥1900元/人(含培训费、资料费、证书费、文具及午餐费等)

        查看更多

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        标签: 医疗器械

        部分参会单位

        主办方没有公开参会单位

        邮件提醒通知

        分享到微信 ×

        打开微信,点击底部的“发现”,
        使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

        录入信息

        请录入信息,方便生成邀请函