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医药流通企业提升管理降低风险培训（5月济南）
时间：2021-05-27 09:00 至 2021-05-28 17:00
地点：济南
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医药流通企业提升管理降低风险培训（5月济南） 已过期会议时间：2021-05-27 09:00至 2021-05-28 17:00结束 会议规模：100人 主办单位： 全国工商联医药业商会医药商业分会
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会议介绍
会议内容 主办方介绍
医药流通企业提升管理降低风险培训（5月济南）宣传图
触目惊心的处罚，药品经营的痛点
医药流通企业提升管理降低风险培训
新版《药品管理法》实施以来，从110万瓜蒌案的处罚，拉开了“最严厉处罚”的序幕，接踵而来的药房因2瓶过期药摆放在货架内被罚款10万；未取得药品经营许可证经营药品被罚款600万；批发企业向零售药店销售肽类激素被罚308万元……触目惊心的罚款，暴露了企业管理的漏洞。
医药经营企业和物流企业的风险管理一直是企业的短板，目前GSP有风险管理要求，但没有统一的标准和实施指南。如何在经营企业和医药物流开展风险管理，确保医药产品的经营质量，同时满足产品生产商的GMP要求及国际相关风险管理标准,从经营和物流过程的每一个细节做起，为客户提供最专业最有效的物流和经营服务。
为了提高企业的质量管理意识，加强经营企业和医药物流的风险管理，提升经营及物流服务质量，降低经营活动中的质量风险，本次课题以新版《药品管理法》实施以来的处罚案例为剖析对象，对新政下药品经营企业和物流企业的工作重点提出有针对性的意见和建议，旨在帮助企业从细微之处入手，提高管理水平，最大限度地控制质量风险，保证药品质量和公众用药安全。
组织机构
主办单位：全国工商联医药业商会医药商业分会
承办单位：药链圈 北京盈时代供应链管理有限公司
时间地点
培训时间：5月27-28
培训地点：济南
授课方式
讲授+案例分析+沙盘模拟+互动交流
培训对象
药品及器械生产企业、经营企业的高管、供应链经理、质量负责人、运营经理等。
将得到的收获
学员方面：掌握精益运营管理理念和方法，降低企业运营中的风险，学到现实工作中遇到问题的解决方法以创新管理模式，服务于以后日常的工作，提高了专业度，避免出现违规处罚现象，同时和同行建立了交流机会，通过理论和实践的结合提高自身解决问题的能力，为以后职业发展打下基础；
赞助商方面：通过赞助培训的形式，借助主办单位不同形式的宣传营销方式和手段，实现了企业精准宣传的目的。为以后的市场开拓和产品销售打下很好的基础；
运营团队方面：磨练队伍、发现自身的问题、提高解决问题的能力、优化工作方法和流程；
其他方面：了解商业分会的服务，有相关问题时可以找分会来解决。
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会议日程
（最终日程以会议现场为准）
27日唐惠明老师课程大纲目录
一：从110万瓜蒌案，看中药饮片的质量控制
1，中药饮片的特性
2，常见中药饮片的质量变异
3，常见中药饮片的伪品
4，地方标准中药饮片销售的差异化管理
5，不符合标准中药饮片的安全性有效性的探讨
二：从75元过期药的销售被处罚10万元案例看药品不合格药品的管理细化
1，近效期药品的预警及处理
2，超效期药品的控制方法
3，其他不合格药品的处理
三：从无证经营被处罚200万看药品经营企业经营范围管控
1，无证经营的表现形式
2，避免无证经营的管理方法
四：从560元非法购进被处罚10万元看采购管理
1，非法购进的发生
2，供货单位的动态管理的重要性
3，供应商评审管理
五：从向零售药店销售肽类激素处罚308万看质量信息管理的重要性
1，药品经营质量信息的概念和内涵
2，质量信息收集的意义和方法
3，质量信息分类及处理
1）法规信息的处理
2）兴奋剂目录变更的处理
3）GSP监督检查信息的处理
4）药品质量公告不合格品信息的处理
5）企业内部质量信息的收集及处理
28日朱红老师课程大纲目录
一：医药物流和经营企业的质量管理体系设置和风险管理项目
1，符合GDP,GSP及各国相关法规和指南的条款要求
2，医药物流和经营企业的质量管理体系设置
3，风险管理要求和项目
二：医药产品冷链管理和风险控制
1，冷链医药产品各国法规要求解读
2，无缝隙冷链管理操作要点
3，冷链风险管理
三：验证基本知识和医药物流经营企业的验证实施
1，验证的三个阶段，IQ,OQ,PQ及各阶段验证的实施要求
2，医药物流和经营企业的验证范围
3，验证文档的规范要求
四：医药产品物流和经营过程中的偏差管理
1，偏差的范围和分类
2，偏差的处理
3，如何减少偏差，提升物流和经营过程质量
五：各类质量审计应对和整改预防措施跟踪
1，如何准备质量审计
2，审计过程中的注意事项
3，审计发现项的整改预防措施
六：仓库紧急预案演习
1，医药产品仓库的紧急事件场景
2，实战演习介绍
3，回顾总结紧急预案的有效性
七：药品经营和物流企业计算机系统管理
1，药品GSP企业计算机系统设置
2，计算机系统相关管理流程
3，温湿度监控系统验证
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会议嘉宾
（最终出席嘉宾以会议现场为准）
唐惠明
药品经营质量管理规范实施实战专家、药链圈专家成员、曾任国家药监局高级研修学院客座教授、曾任哈药集团人民同泰医药股份有限公司质量负责人
36年国有知名大型医药经营企业质量管理工作经验，参与新版GSP法规及附录起草修订，参与冷链团标的起草，参与黑龙江省药品经营质量管理规范现场检查指南的起草。深度通晓药品经营管理的法律法规、专业知识及质量管理要求，专注于药品经营环节中GSP实战培训。讲课注重案例教学，通俗易懂，生动有趣。使学员一听就懂，一学就会，学而致用。
朱红
华瑭大昌（中国）医药集团全国质量管理和注册总监
朱红老师有多年的药品生产企业，药品流通企业工作经历，熟悉医药产品供应链、营运、GMP和GDP，GSP，ISO的管理，熟悉中国食品药品监督管理，卫生，海关，商检相关药品等医药产品法规。熟悉医药流通企业的质量风险管理，降低药品流通风险。为业务发展提供完善的质量法规解决方案。熟悉海外相关医药法规指南和跨国药厂的质量要求，了解海外产品引入中国市场的整合流程。对公司业务和营运的合规管理积累了丰富的经验，对医药物流设施设备验证有独到见解。
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参会指南
会议门票 场馆介绍
收费标准（两天）
会员单位：3280元/人、2人9折（2952/人）、3人以上8折（2624/人）（加入会员即可享受折扣）；
非会员企业：3980元/人、2人以上9折（3582/人）、3人以上8折（3184/人）
费用包括：培训费、资料费、午餐费、茶歇，场地费等；
住宿可预订，费用自付；
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温馨提示
酒店与住宿:
为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则:
活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。
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