【大会背景】

随着全球医美行业迈入“Beauty 3.0”新纪元，2024年全球医美器械市场规模达5054.99百万美元，预计2024-2033年复合年增长率为9.38%，主要受消费者对非侵入性美容需求、人口老龄化及肥胖问题驱动。到2025年，全球市场规模有望突破1500亿美元，其中光电美容设备、激光器械及射频仪器占据主导份额。

中国医美器械市场规模2021年为543.7亿元，预计2025年突破千亿级，复合增长率超20%29。非手术类项目（如光电美容、注射类）占比超85%，中国市场凭借庞大的消费基数和政策支持，正从“进口依赖”向“国产替代”转型。国家陆续出台政策推动医美器械智能化，如《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》(2022年第30号)、《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》（国市监广发〔2023〕22号）等系列重要监管文件的发布以及监管趋严打击山寨和水货市场（如2024年查获假冒热玛吉设备涉案9200万元），都在加速行业洗牌。NMPA认证要求趋严，截至2021年仅21款射频器械通过审批，倒逼企业提升合规性，为优质国产器械腾出发展空间，未来，行业需平衡技术突破与合规化发展。

在此背景下，2025首届医美器械创新者大会应势而生，汇聚医美行业顶尖医工专家、器械研发先锋与临床实践者，聚焦“政策法规、材料创新、研发技术、市场准入、质量安全、注册申报、临床转化”几大方面，构建“技术×临床×产业”三角闭环，共同探索技术如何重新定义安全、有效、可及的医美未来！

【大会详情】

名称：Beauty 3.0 | MDAI·2025首届医美器械创新者大会

主题：“智美同行 械启未来”

时间：2025年10月23日-10月24日

地点：中国·苏州

【嘉宾来源/参会群体】

- 学术权威：器械监管机构、院士、生物材料研究院负责人、科研院校机构代表

- 领域专家：医美器械注册法规专家、医院临床专家、医美连锁

- 产业领袖：医美器械研发生产企业CEO&CTO、技术研发总监、质量总监

- 跨界专家：投融资机构合伙人

上游：（品牌服务企业）

医美技术服务CRO&CDMO(动物实验、检验检测、咨询体系、法规注册、灭菌灭活、医用包装、临床试验)、医美供应链AI/激光器/换能器/光源/触控与显示/PCBA、加工设备(3D打印、激光、检测、清洗、灌封、混合、封合、精密部件、模具)、合成生物、成果转化平台、资本孵化平台、创新中心、产业园区、媒体平台、金融从业者、院端总经理、运营负责人、采购负责人等。

下游：（研发生产企业）

医美器械研发生产企业，监管机构、公立医院、医美连锁、科研院所、美容机构、医美注射品牌、医美创新企业、科技护肤品牌、光电仪器厂商(激光/射频/超声/冷冻)、医美代工企业、医美原料/微球、医美耗材微针/注射器企业

【论坛议题】

论坛一：政策法规

《浙江省已上市第二类医疗器械快速迁入注册详解》

《医美器械注册审评的技术审评常见问题、地方服务举措及快速拿证策略》

《整形与医美产品注册政策法规介绍》

《浅析国外及国内美容用途有源器械的属性界定》

《如何平衡医美器械的创新与安全》

论坛二：材料创新

《透明质酸衍生材料最新研究进展》

《可降解聚酯材料在医美行业的创新应用》

《重组人源化胶原蛋白生物工程材料的创新应用》

《合成生物学赋能化妆品原料的创新应用》

《活性成分透皮率提升的5大材料学创新》

论坛三：技术研发

《TPS透皮吸收技术开启医美新赛道》

《超声类设备技术原理及应用案例分享》

《新材料、新技术在光电术后创面修复中的应用》

《丝素蛋白技术在医美领域的革新应用》

《三聚体胶原的可编程化智能设计理念》

论坛四：生产加工

《医用天然胶原蛋白研发与产业化》

《重组胶原蛋白/弹性蛋白的3D打印技术及工艺》

《外泌体高效纯化技术及其在再生医学中的应用》

《丝蛋白聚集体在功效护肤和医美产品的开发》

《注射类医美产品在风险管理过程中的生物相容性评价》

论坛五：质量控制

《医美器械全生命周期质量管理》

《智能制造助力医美赛道-福瑞达工厂经验分享》

《微球产品质量的控制》

《浅析医美用注射类医疗器械包装要求》

《注射充填医美器械安全性和有效性评价考量》

论坛六：注册申报

《射频美容设备注册审查指导》

《医美注射类产品注册路径规划求》

《注册类医疗设备的临床前动物实验》

《进口医疗器械分类管理与注册要求》

《激光设备研发中的技术突破与专利布局》

论坛七：临床转化

《聚双旋乳酸PDLLA的临床应用与进展》

《人胶原纤维的临床研究及应用》

《注射类医美产品的临床应用及趋势》

《丝素蛋白sf在临床方面的创新应用》

《高品质医药级透明质酸钠在创新美容制剂的应用》

# 为什么值得参与？

- 对企业：获取政策合规指导，对接技术合作与资本资源。

- 对医生：了解器械创新如何提升临床安全性与疗效。

- 对投资者：甄别技术壁垒高、商业化清晰的优质标的。

- 对行业：推动中国医美器械从“制造”到“智造”的升级，参与国际竞争

# 核心价值点

通过强化「政策解读、研发工艺、质量生产、临床应用」主题：

1. 吸引更多研发型企业和投资机构参与

2. 打破传统医美器械论坛“重营销轻技术”的局限

3. 为行业提供从技术到产品的完整创新图谱