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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2016年ISPE中国春季年会 更新时间:2015-12-04 11:46:05

2016年ISPE中国春季年会
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2016年ISPE中国春季年会 已过期

会议时间:2016-04-11 08:00至 2016-04-12 18:00结束

会议地点: 上海  上海圣诺亚皇冠假日酒店  普陀区金沙江路1699号

会议规模:暂无

主办单位:  国际制药工程协会(ISPE)

发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票

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        会议通知


        名称:2016年ISPE中国春季年会
        时间:2016年4月11-12日
        地点:上海

        主题演讲:
        David Churchward
        (MHRA官员)将在全体大会带来有关数据完整性的主题演讲,专注于法规解读和研究,分享良好实践经验,共同探讨实施“数据完整性”的整体战略思路与具体方案。

        生物制药

        五大分组论坛 
        • 法规、质量与合规
        • 厂房设施与工程
        • 化学药品与生产工艺
        • 生物药品开发与生产
        • 临床试验用药    
        同期活动,精彩纷呈
        • 中国制药行业领袖峰会
        • 制药工厂参观
        • 交流晚宴

        目标参会人员:
        • 制药生产企业的中高级管理层决策者、技术负责人,以及负责药物研发、法规事务、临床开发、工艺开发、分析开发、药品生产、质保,质控等领域的人员, 以及医药工业设计院、医药工程公司、制药设备和仪器制造企业的高级管理层、项目负责人、工程经理等和监管机构相关人员。

        2015年ISPE中国年会回顾:
        • 80+ 来自各大国际制药企业的总裁、副总裁、首席执行官们亲临现场,带来最权威的行业声音
        • 来自CFDA、美国FDA的高层官员剖析各国/地区最新政策法规动向
        • 5大分组论坛,60+ 议题,将质量量度、数据完整性、生物制药等最热门的行业话题一网打尽
        • 650+ 参会代表,53%来自生产商,40%属于高级管理层,代表着行业最精锐的力量

        查看更多

        主办方: 国际制药工程协会(ISPE)

        会议日程

        (最终日程以会议现场为准)


        4月10日(星期日)
        全体大会
        时间 演讲题目 演讲嘉宾 公司
        08:45-08:55 致欢迎辞/ISPE全球更新 Theodora Kourti ISPE
        08:55-09:25 Regulation and inspection convergence Joseph Famulare 基因泰克/罗氏ISPE全球理事会主席
        09:25-09:55 待定 王军志 中国食品药品检定研究院
        09:55-10:10 茶歇
        10:10-10:40 质量度量-ISPE团队最新动态 Michael Arnold 辉瑞
        ISPE全球理事会副主席
        10:40-11:20 数据完整性 David Churchward MHRA
        11:20-11:50 Opportunities and Challenges for Advancing Pharmaceutical Manufacturing Christine Moore 默克
        11:50-12:15 ISPE中国颁奖典礼    
        12:15-13:30 午餐    
        法规、质量与合规 主席:张明平-PAREXEL
        数据完整性实践:沈晴-罗氏
        13:30-13:40 分论坛介绍    
        13:40-14:15 数据完整性 David Churchward MHRA
        14:15-14:50 计算机验证如何做数据完整性 Sion Wyn Conformity Ltd
        14:50-15:10 茶歇
        15:10-15:45 实验室数据完整性评估与审计 顿昕
        段志忠
        咨询顾问
        武田中国
        15:45-16:20 Meeting the Human and Technical Data Integrity Challenges Chris Reid Integrity Solutions
        Limited
        16:20-16:55 Meeting the Human and Technical Data Integrity Challenges Frank Henrichmann PAREXEL
        16:55-17:30 临床试验数据的完整性 Jim Brennan 莱博韦尔
        17:30-18:00 小组讨论    

        详细会议日程请下载右边干货分享处的《2016年ISPE中国春季年会会议日程》

        查看更多

        会议嘉宾

        (最终出席嘉宾以会议现场为准)


        华领医药技术(上海)有限公司副总经理李永国

        李永国

        华领医药技术(上海)有限公司

        副总经理

        杨森制药中国研发中心药物分析部总监张臻

        张臻

        杨森制药中国研发中心

        药物分析部总监

        默沙东中国药学和临床供应总监马德成

        马德成

        默沙东中国

        药学和临床供应总监

        CBE咨询公司总监Maurice Parlane

        Maurice Parlane

        CBE咨询公司

        总监

        默沙东分析化学总监Xiaoyi Gong

        Xiaoyi Gong

        默沙东

        分析化学总监

        药明康德药物评价部执行主任王建瓴

        王建瓴

        药明康德

        药物评价部执行主任

        广东东阳光药业新药研发/工艺研发首席科学家张霁

        张霁

        广东东阳光药业

        新药研发/工艺研发首席科学家

        中科院上海有机化学研究所教授汤文军

        汤文军

        中科院上海有机化学研究所

        教授

        杭州领业医药科技有限公司创始人,总经理盛晓霞

        盛晓霞

        杭州领业医药科技有限公司

        创始人,总经理

        北京天广实公司总经理李锋

        李锋

        北京天广实公司

        总经理

        拜耳生物制剂对外合作项目负责人汪德潜

        汪德潜

        拜耳

        生物制剂对外合作项目负责人

        大庆东竺明生物技术有限公司总经理杨晓明

        杨晓明

        大庆东竺明生物技术有限公司

        总经理

        健能隆医药技术(上海)有限公司CMC副总裁张新峰

        张新峰

        健能隆医药技术(上海)有限公司

        CMC副总裁

        丽珠单抗生物技术有限公司技术运营负责人阮文

        阮文

        丽珠单抗生物技术有限公司

        技术运营负责人

        药明康德质量保证部副总裁杨刚

        杨刚

        药明康德

        质量保证部副总裁

        Epirus Biopharmaceuticals首席技术官 Michael Wyand

        Michael Wyand

        Epirus Biopharmaceuticals

        首席技术官

        武汉友芝友生物制药有限公司首席执行官周鹏飞

        周鹏飞

        武汉友芝友生物制药有限公司

        首席执行官

        北京凯因科技股份有限公司药物研究院技术总监陈全民

        陈全民

        北京凯因科技股份有限公司

        药物研究院技术总监

        上海中信国健生物技术研究院副院长项骏

        项骏

        上海中信国健生物技术研究院

        副院长

        辉瑞全球临床试验药品供应亚太高级总监Tony Collins

        Tony Collins

        辉瑞

        全球临床试验药品供应亚太高级总监

        康泰伦特战略发展全球总监Christine Milligan

        Christine Milligan

        康泰伦特

        战略发展全球总监

        中国医学科学院肿瘤医院药物临床研究中心GCP中心办公室副主任李树婷

        李树婷

        中国医学科学院肿瘤医院药物临床研究中心

        GCP中心办公室副主任

        拜耳医药临床供应管理负责人Thomas Fahrig

        Thomas Fahrig

        拜耳

        医药临床供应管理负责人

        礼来临床研究生产和材料管理经理赖会明

        赖会明

        礼来

        临床研究生产和材料管理经理

        日立咨询(中国)有限公司总系统架构师明石英浩

        明石英浩

        日立咨询(中国)有限公司

        总系统架构师

        基因泰克全球合规和外部协作高级合规专家Karen Hirshfield

        Karen Hirshfield

        基因泰克

        全球合规和外部协作高级合规专家

        礼来全球质量实验室高级总监Jeffery T. Gelwicks

        Jeffery T. Gelwicks

        礼来

        全球质量实验室高级总监

        上海勃林格殷格翰质量总监付宜磊

        付宜磊

        上海勃林格殷格翰

        质量总监

        PAREXEL Consulting产品研发咨询部亚太首席咨询员张明平

        张明平

        PAREXEL Consulting

        产品研发咨询部亚太首席咨询员

        礼来全球质量实验室药典事务部顾问Erin Wang

        Erin Wang

        礼来

        全球质量实验室药典事务部顾问

        辉瑞全球CMC执行总监陈琦琬

        陈琦琬

        辉瑞

        全球CMC执行总监

        罗氏(中国)投资有限公司CMC政策经理蔺亚萌

        蔺亚萌

        罗氏(中国)投资有限公司

        CMC政策经理

        上海食药监局认证审评中心GMP检查员韦欣

        韦欣

        上海食药监局认证审评中心

        GMP检查员

        U.S.FDA 驻中国办公室助理主任王刚

        王刚

        U.S.FDA 驻中国办公室

        助理主任

        罗氏PTQG欧洲外部关系负责人Vee Revithi

        Vee Revithi

        罗氏

        PTQG欧洲外部关系负责人

        ISPE亚太区域法规事务顾问Bob Tribe

        Bob Tribe

        ISPE

        亚太区域法规事务顾问

        基因泰克美国及亚太区质量和合规高级总监Stephen Mahoney

        Stephen Mahoney

        基因泰克

        美国及亚太区质量和合规高级总监

        U.S.FDA驻中国办公室助理主任Peter Baker

        Peter Baker

        U.S.FDA驻中国办公室

        助理主任

        CFDA药品认证管理中心检查二处翟铁伟

        翟铁伟

        CFDA药品认证管理中心

        检查二处

        北京大学药品质量量度工作组技术负责人代骏豪

        代骏豪

        北京大学

        药品质量量度工作组技术负责人

        诺华大中国区质量负责人、执行总监王社义

        王社义

        诺华

        大中国区质量负责人、执行总监

        莱博韦尔副总裁Michael Kelly

        Michael Kelly

        莱博韦尔

        副总裁

        赛诺菲工业事务部亚太和日本地区工厂质量和法规合规负责人Mansing Shingte

        Mansing Shingte

        赛诺菲

        工业事务部亚太和日本地区工厂质量和法规合规负责人

        上海复旦张江生物医药有限公司副总经理甘益民

        甘益民

        上海复旦张江生物医药有限公司

        副总经理

        灵汇技术股份有限公司技术部经理阮海祥

        阮海祥

        灵汇技术股份有限公司

        技术部经理

        天津天士力圣特制药有限公司总经理王宝艺

        王宝艺

        天津天士力圣特制药有限公司

        总经理

        上海罗氏制药质量部团队负责人Sandra Schroeder

        Sandra Schroeder

        上海罗氏制药

        质量部团队负责人

        恩宜珐玛(天津)工程有限公司合规和调试与验证高级专家谢京军

        谢京军

        恩宜珐玛(天津)工程有限公司

        合规和调试与验证高级专家

        安进质量保证高级专家Nicholas Haycocks

        Nicholas Haycocks

        安进

        质量保证高级专家

        联实建筑工程(上海)有限公司项目总监龚吕君

        龚吕君

        联实建筑工程(上海)有限公司

        项目总监

        上海致淳信息科技有限公司总经理夏跃坚

        夏跃坚

        上海致淳信息科技有限公司

        总经理

        西安杨森制药有限公司质量部牛建功

        牛建功

        西安杨森制药有限公司

        质量部

        赛诺菲(中国)制药有限公司中国区工业事务负责人张平

        张平

        赛诺菲(中国)制药有限公司

        中国区工业事务负责人

        西安杨森制药有限公司工程维修部高级经理毛昆

        毛昆

        西安杨森制药有限公司

        工程维修部高级经理

        楚天科技股份有限公司 周会钦

        周会钦

        楚天科技股份有限公司

        阿斯利康全球工程部项目总监张顺翔

        张顺翔

        阿斯利康

        全球工程部项目总监

        阿斯利康全球运营项目总监Sean McDonald

        Sean McDonald

        阿斯利康

        全球运营项目总监

        葛兰素史克中国研发中心原料药物工艺化学和质量分析部总监魏恒旭

        魏恒旭

        葛兰素史克中国研发中心

        原料药物工艺化学和质量分析部总监

        上海科胜药物有限公司副总经理安建国

        安建国

        上海科胜药物有限公司

        副总经理

        江苏恒瑞创新药研究所所长卢韵

        卢韵

        江苏恒瑞创新药研究所

        所长

        葛兰素史克科技部门连续生产领导Gurjit Bajwa

        Gurjit Bajwa

        葛兰素史克

        科技部门连续生产领导

        杨森制药中国研发中心法规事务部CMC总监宋晓东

        宋晓东

        杨森制药中国研发中心

        法规事务部CMC总监

        勃林格殷格翰中国中心实验室化学工艺一部副总监董卫彤

        董卫彤

        勃林格殷格翰中国中心实验室

        化学工艺一部副总监

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        会议门票


        会务费: 3918 元/人,含餐费,资料费。

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        上海圣诺亚皇冠假日酒店 会议场地:上海圣诺亚皇冠假日酒店

        交通指南:附近景点 外滩; 豫园; 人民广场; 新天地; 东方明珠广播电视塔;

        介绍:上海圣诺亚皇冠假日酒店位于上海著名的118广场,金字塔、威尼斯河商业街和大型音乐喷泉等标志性建筑与酒店、写字楼、购物中心及大型超市构筑在一起,是上海西区著名的商业综合体。酒店地理位置得天独厚,交通便捷,距离上海虹桥国际机场,国家会展中心仅8公里,虹桥、临空经济园区、漕河泾开发区、上海跨国采购会展中心近在咫尺。地铁13号线,可方便您快捷到达上海各大商圈。酒店311间客房舒适典雅,均配有液晶平板电视、按人体工程学设计的座椅的工作台、热带雨林花洒、高速互联网接口等,无线网络更是覆盖酒店所有客房及公共场所。卓越的会议设施和服务,是上海圣诺亚皇冠假日酒店的特色之一,拥有超过1700平方米的会议空间,近1000平方米的无柱大宴会厅可轻松容纳 600人举办宴会活动,500平米的宴会前廊,可举办各式展览,或供300人举办各式酒会或会间茶歇,另有10多间可以灵活组合的会议室,无论是董事会、大型表演、产品展示或公司年会,皇冠假日会议团队都将为您精心设计宴会菜单,无论是个性化的鸡尾酒会或是新鲜健康的工作午餐,都能为您一一安排。此外,拥有1300个车位的地下车库有观光电梯直达会场。N-Club健身中心配置世界等级的健身设备,提供24小时健身服务,恒温泳池、SPA、按摩及瑜伽等服务一应俱全,让您放松身心焕发活力;酒店提供特色餐饮享受,无论在“诺亚厨房”全日制餐厅品尝荟萃中外美食的自助餐、西式和亚洲零点;或是在“芥末”清雅的环境中享受纯正的日式料理,还是在“唐宫”品味正宗粤菜美馔;便捷的客房订餐服务;又或是大堂酒廊下午茶和晚间鸡尾酒,都能让您好好犒赏自己、彻底轻松。选择上海圣诺亚皇冠假日酒店,让我们见证和分享您的成功。

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        会议支持:

        • 会员折扣
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          具体折扣标准请参见plus会员页面
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        部分参会单位

        主办方没有公开参会单位

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