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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2016年通过一致性评价关键路径及解决方案研讨会 更新时间:2016-03-17 14:26:46

2016年通过一致性评价关键路径及解决方案研讨会
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2016年通过一致性评价关键路径及解决方案研讨会 已过期

会议时间:2016-04-15 08:00至 2016-04-17 18:00结束

会议地点: 上海  上海宾馆  静安区乌鲁木齐北路505

会议规模:暂无

主办单位: 中国医药工业信息中心 中国药科大学

发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票

行业热销热门关注看了又看 换一换

        会议通知


        2016年2月6日国办发[2016]8号《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中明确了“国家基本药物目录(2012版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价”,“化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价”的工作目标,并规定“逾期未完成的,不予再注册”。新政落地有声,产业升级可期!一致性评价工作已经不只是医药行业的热门话题,而是摆放在相关药品生产企业案头的重中之重!先行一步,不只是保文号,更是战略需要和长远谋划。

        有鉴于此,中国医药工业信息中心与中国药科大学联合举办“通过一致性评价关键路径与解决方案研讨会”,邀请政府部门、国内外从事药品研发技术的院校、机构、企业的资深专家分享政策法规解读与发展方向和仿制药研发药学、BE研究关键路径、解决方案与思路。

        我们诚挚邀请制药企业发展决策、药品研发管理、法规注册、临床项目管理、质量管理、市场开发、证券与金融投资等方面的管理及相关人员莅临参与本次讨论会,为本企业在这“一致性评价”的曲折路途上走出自己快速稳健的步伐!

        相信一致性评价不是难题,而是千载难逢的时代契机,是相关企业价值提升的门槛,请让我们携手共商,精诚合作,互利共赢。时不我待,我们诚邀并期待您的到会。

        组织机构

        主办单位:中国医药工业信息中心、中国药科大学

        协办单位:西典医药科技有限公司

        媒体支持:医药地理、汇聚南药《世界临床药物》

        会议议题

        中国现有一致性评价政策法规解读

        中国仿制药研发政策法规发展方向分析与展望

        欧美仿制药法规体系和研发体系解读

        原研药反向工程与获取药品目标质量概述(QTPP)

        一致性评价中的药物晶型研究

        仿制药杂质谱研究的系统化方法

        辅料质量对药品有关物质和工艺稳定性的影响

        基于风险评估的产品关键质量属性和关键工艺参数的识别

        加速溶出度研究的相关技术介绍

        处方工艺设计和工艺放大

        处方工艺优化与变更控制

        口服固体制剂工艺验证与取样设计

        药物渗透性研究新技术介绍

        ECA、FDA和WHO基于生物药剂学分类的BE豁免分析与解读

        预BE及体内外相关性研究

        …………

        会议地址:上海市上海宾馆

        会议时间:2016年4月16-17日

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        主办方:中国医药工业信息中心 中国药科大学 主办方:中国药科大学

        介绍:中国药科大学(China Pharmaceutical University)是中华人民共和国教育部直属的一所以药学为特色的全国重点大学,是国家“211工程”、“985工程优势学科创新平台”重点建设高校之一,是“111计划”、“卓越工程师教育培养计划”入选高校,是中国首批具有博士、硕士学位授予权的高等学校。

        会议日程

        (最终日程以会议现场为准)


        4月15日(周五)14点-21点报到

        4月16-17日(周六、周日)会议

        4月17日下午离会

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        会议嘉宾


        即将更新,敬请期待

        会议门票


        会议费用:2000元/人(包括资料费、会务费、餐费)差旅费及住宿费自理。

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        会议场地:上海宾馆

        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        标签: 药品 仿制药

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        部分参会单位

        主办方没有公开参会单位

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