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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019生物制药工厂设计专题研修班(南京) 更新时间:2019-05-17T16:38:57

2019生物制药工厂设计专题研修班(南京)
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2019生物制药工厂设计专题研修班(南京) 已过期

会议时间:2019-06-28 08:00至 2019-06-30 18:00结束

会议地点: 南京  详细地址会前通知  

会议规模:暂无

主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票

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        会议介绍

        会议内容 主办方介绍


        2019生物制药工厂设计专题研修班(南京)

        2019生物制药工厂设计专题研修班(南京)宣传图

        各有关单位:

            随着生物产业与现代生物技术的迅速发展,功能蛋白质分离纯化、生物技术新药生产等已成为现代生物制药工程的关键技术。生物科技产业是庞大及繁复的,相关联产业项目非常广泛,就建筑而言,厂房设计是生物制药各种不同项目中重要的一环。而近些年来国家医药政策的一系列改革,以及相关的法律法规出台,国内药厂无论从硬件还是软件,无论是研发还是制造,药品的质量标准都在向着国际化靠拢。当然,作为药厂生命周期中投资最大的制药工厂,方方面面都面临着越来越严格的监督检查挑战。而对于药品生产企业来说,企业在新建厂房设施的设计、建设和验证中或改造现有厂房设施之时,必须要考虑符合GMP的规范要求,这在企业理解与执行认证过程中神秘嘉宾重要。

            同欧美制药厂相比,我们药厂相对花费了较少比例的费用在工厂设计上面,与之带来的后续影响,就是在工厂建设好以后,又需要再花费大量的人力物力到后期整改之中。如何规避工厂设计方面出现的种种问题,如何结合自身产品的特点进行优良的生物制药工厂设计,是摆在国内药厂面前的最大难题。

            为了帮助制药企业及相关单位在执行落实新政策过程中,能够更好的解决药厂的设计问题。为此,本单位定于2019年6月28-30在南京市举办 “2019生物制药工厂设计专题研修班”。现就有关培训事项通知如下:

        会议安排

        会议时间:2019年6月28--30日 (28日全天报到)

        报到地点:南京市  (具体地点直接发给报名人员)

         

        参会对象

        生物制药生产企业、设计单位、施工单位等相关企事业单位的工程、设计、项目、生产设备、质量负责人与总工及其相关技术人员等。

        会议说明

        1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

        2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。

        3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

        4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系

        查看更多

        中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

        中国化工企业管理协会,英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月,是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体,也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨干企业,涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域,形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会,协会总部设在北京。

        会议日程


        即将更新,敬请期待

        会议嘉宾

        (最终出席嘉宾以会议现场为准)


        讲师介绍: 

        吴老师  资深专家  尽20年的全球跨国医药工程及制药企业任职,历任验证主管,验证经理,工程经理、QA 总监,工艺总监、 参与的项目很多通过了EU, FDA 的GMP 审计。他目前正在负责一个跨国制药公司的采用RABS 技术的无菌工艺设计工作及片剂工厂的设计。对设备设施选型与验证确认、运行维护等,及制药工艺、厂房及设备设计,工程施工项目管理具有丰富的经验。 本协会特邀专家。

        丁老师  资深GMP专家,高级工程师,ISPE会员,熟悉欧美制药质量法规,近20年工作经验,经历多岗位历练,亲自参加过多次FDA 认证、WHO认证、TGA认证和CEP认证。大量接触第一线的实际问题,特别针对厂房、设备、工程设计布局等有自己的经验积累与理解。本协会及CFDA高研院客座讲师。

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        参会指南

        会议门票


        会务费:2500元/人;(会务费包括:培训、研讨、资料等)。食宿统一安排,费用自理。

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        温馨提示
        酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
        退款规则: 活动各项资源需提前采购,购票后不支持退款,可以换人参加。

        活动家为本会议官方合作
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        会议支持:

        • 会员折扣
          该会议支持会员折扣
          具体折扣标准请参见plus会员页面
        • 会员返积分
          每消费1元累积1个会员积分。
          仅PC站支持。
        • 会员积分抵现
          根据会员等级的不同,每抵用1元可使用的积分也不一样,具体可参见PLUS会员页面。 仅PC站支持。

        部分参会单位

        主办方没有公开参会单位

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