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首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2020医疗器械质量合规高级研讨培训班（1月北京班）更新时间：2020-01-09T17:48:39

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2020医疗器械质量合规高级研讨培训班（1月北京班）已过期

会议时间：2020-01-13 09:00至 2020-01-14 17:00结束

会议地点：北京详细地址会前通知

会议规模：暂无

主办单位：龙安教育

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2020医疗器械质量合规高级研讨培训班（1月北京班）宣传图

活动延期待定

各医疗器械有关单位：

自 2015 年 3 月 1 日至今，《医疗器械质量管理规范》（GMP）施行已经近 4 年了！在此期间，国家药监局和各省市药监局实施了密集的飞检。据国家药监局官网发布的飞检情况通告，飞检不合格的企业超过 245 家次，其中责令限期整改 137 次，责令停产整改和其他原因停产合计 108 次！飞检不合格给企业带来了巨大的商誉损失和经济损失！更令人警醒的是，其中 13 家企业被国家局飞检 2-3 次！一旦上了飞检“黑名单”，后续面临各级监管稽查的频次和压力陡增！通过企业调研和剖析飞检信息，我们识别了 GMP 在实践中的薄弱环节和高风险点。

加强对这些环节相关要求的理解，并不断组织内部自查自纠是应对监督检查的有效手段，也是提高质量合规管理水平和效益的关键措施。

在监管立体化、飞检常态化的新形势下，为帮助企业深化对 GMP 的理解和应用，提高质量合规管理的整体能力和水平（包括应对飞检），北京龙安教育于 2020 年 1 月 6-7 日、13 日-14 日分别在天津市和北京市举办医疗器械质量合规高级研讨培训班。现将本课程的相关事项通知如下：

一、培训目标

1.掌握国家药监局和天津药监局飞检情况，建立质量合规整体应对策略；

2.理解和掌握医疗器械质量管理规范（GMP）的所有内容和要求，尤其是关键项目；

3.结合飞检情况和企业反映的疑难问题，进行重点解答，指导企业落地实施。

二、培训对象

1.企业负责人、管理者代表、质量负责人、技术负责人、生产负责人等；

2.从事研发技术、质量管理，生产管理、法规注册、产品管理、风险管理、项目管

理的人员。

3.对医疗器械质量合规要求理解和应用有关联或感兴趣的人员。

三、培训内容

1.国家药监局和天津药监局飞检情况汇总分析；

2.医疗器械企业质量合规整体策略分析；

3.结合飞检，解读医疗器械质量管理规范（GMP）理解与实施要点；

4.结合飞检和企业普遍反映的疑难问题，重点解读法规标准，提供解决思路。

注：本次培训立足实际应用，不照本宣科，少理论多实践，并采取研讨和培训相结合的授课方

式，增加实战性和针对性。

四、培训讲师

行业内资深专家担任授课讲师。

五、培训时间

天津班：2020 年 1 月 6 日-7 日（周一到周二，共 2 天）。

北京班：2020 年 1 月 13 日-14 日（周一到周二，共 2 天）。

报到时间：培训当天上午 8：30-9:00；（外地学员请提前一天到达）

上课时间：9:00-12:00 13:00-17:00。

龙安教育

龙安教育于2020年1月13日举办2020医疗器械质量合规高级研讨培训班（1月北京班）。

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即将更新，敬请期待

会议嘉宾

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培训费用

含培训、会务、午餐、教材、证书费，总计 1800 元/位。不含住宿费（请自理）。

同一名称单位报名 3 人（含）以上，1600 元/位。

可开具增值税普通发票或专用发票。

培训证书

培训结束后颁发培训证书。

温馨提示
酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消，建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后，再安排出行与住宿。
退款规则: 活动各项资源需提前采购，购票后不支持退款，可以换人参加。

标签：医疗器械 GMP 质量合规培训证书

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